Solutions complètes dédiées
au contrôle de la contamination
Bioquell Qube pour la pharmacie hospitalière
L'isolateur Bioquell Qube, offre un espace de travail aseptique et sécurisé pour préparer les prescriptions individuelles des patients tout en respectant les dernières réglementations. Cet isolateur modulaire dispose de la technologie Bioquell de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d'hydrogène.
Adapté pour :
- Préparations de médicaments stériles et non-stériles
- Médicaments dangereux
- Production de cytotoxiques
- Fabrication de médicaments de thérapie innovante
Rapide
Des cycles de décontamination rapides permettant d'augmenter votre productivité.
Adaptable
Travailler en pression négative ou positive. Un espace de travail modulaire pour répondre à vos besoins de deux à six gants
Opérationnel
Obtenez un environnement de salle propre Classe A / ISO 5 dans votre pharmacie.
Conformité
Conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), à la norme NF T 72-281 et la réglementation sur les produits biocides (BPR).
Décontamination intégrée
Système Bioquell intégré de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d'hydrogène pour des résultats validés et reproductibles. Commandes avec un écran tactile, facile à utiliser.
Productif
Installé sans aucune construction nécessaire. Ne nécessite qu'une seule prise électrique pour l'alimentation. Pas de raccordement à la CTA. Prêt à l'emploi dès 12 semaines à compter de la date de commande.
Patient and Staff Safety
A drug’s impact can be negated by poor conditions while preparing and packaging. Even staff, such as nurses administering medicine, can be exposed to Hazardous Drugs (HDs) due to inferior equipment. Bioquell’s solutions allow you to ensure every exposed surface throughout your hospital pharmacy has received a validated decontamination, from the interior of a workstation through to the cleanroom and anteroom.
Cost Savings
Outsourcing operations for compounding often means less control over quality and higher costs than performing these tasks internally, especially as your needs increase in quantity or turnaround time. Bioquell offers solutions to facilities opting to take charge of the compounding to maintain the drug’s integrity as well as keeping your patients and staff safe.
Compliance
Whether you are working with Hazardous Drugs (HDs) or non-sterile compounding, you need to comply with the standards set forth such as USP 797 and USP 800. Bioquell offers unmatched solutions from compounding aseptic containment isolators (CACIs) to decontaminating your entire room to maintain acceptable particle counts.
Compounding
Bioquell offers a modular and unique containment system with built-in hydrogen peroxide vapor decontamination that can be used for non-sterile and sterile compounding, and can be vented for Hazardous Drugs (HDs) preparation utilizing negative pressure. Nearly any compounding operation can be performed comfortably and safely with the Bioquell Qube.
Mise en situation
ACCESSORIES
Contrôle environnemental
Des options préétablies entièrement intégrées pour des systèmes de contrôles particulaires afin de répondre aux exigences de conformité réglementaire.
Des options préétablies entièrement intégrées pour des systèmes de contrôles particulaires afin de répondre aux exigences de conformité réglementaire.
Accessoire pour l'optimisation de chaque poste de travail: option grandeur nature pour un stockage maximal des flacons, des dispositifs d'administration, des réactifs et autres matériaux pendant les cycles de décontamination
Transfert aseptique de matériaux dans et hors des isolateurs sans rupture de confinement ou effet sur les caractéristiques ambiantes - disponible en 190 mm et 270 mm
Contactez-nous pour plus d'informations sur les accessoires du Bioquell qube afin d'optimiser votre flux de travail.
Contactez-nousInstallation, validation et comformité
Nos experts techniques peuvent installer et valider le Bioquell Qube en deux semaines dans la plupart des cas. Parce que le Bioquell Qube est facile à manœuvrer et rapide à assembler, vous n'avez souvent pas besoin de travaux de construction ou de modifications électriques à installer. Il passe dans des cadres de porte de 80 cm pour être installé directement dans la zone de travail désignée, et il nécessite seulement une prise électrique standard pour son fonctionnement.
La validation inclut la formation, l'installation, la qualification opérationnelle et de performance (QI, QO et QP), les cycles validés basés sur des configurations de charge personnalisée et toute la documentation appropriée.
La préparation de médicaments stériles et la préparation de médicaments dangereux continuent d'être soumises à un contrôle réglementaire strict partout dans le monde. Le Bioquell Qube fournit l'assurance que les exigences sont respectées. Protégez votre personnel, vos patients, vos prescriptions et vos installations en utilisant la technologie Bioquell Qube et la technologie de peroxyde d'hydrogène.
FAQs
Le Bioquell Qube est-il conforme au 21 CFR Part 11 ?
Oui, l’audit trail est disponible en option.
Quel matériaux est utilisé pour le plan de travail ?
Le plan de travail du Bioquell Qube est fabriqué en acier inoxydable 316 pour assurer une résistance aux rayures sur la surface de travail.
Je suis sur une application de test de stérilité réduite pour le moment, mais que va-t-il se passer si je développe mon application ?
La modularité du Bioquell Qube vous permet d’ajouter et d’élargir le système lorsque vos besoins en tests de stérilité changent et augmentent. Avec des modules et des accessoires supplémentaires, le système Bioquell Qube peut être configuré de différentes façons pour des applications telles que le test de stérilité ainsi que les préparations stériles ou la décontamination d’échantillons. L’achat d’un poste de travail supplémentaire est peu onéreux par rapport à l’achat d’un nouvel isolateur.
Comment puis-je faire pour introduire un câble ou un tuyau à l’intérieur du Bioquell Qube ?
Nous proposons en option l’installation d’un port triclover de 1 pouce, installé dans chaque unité il permet d’introduire des lignes de liquide ou des câbles à l’intérieur du Bioquell Qube.
Qu'est-ce qui distingue le Bioquell Qube des isolateurs traditionnels en inox ?
Le Bioquell Qube est conçu a base de polypropylène résistant, fabriqué à partir d’un seul élément moulé. Moins de pièces assemblées avec un aspect produit fini et un coût nettement inférieur à celui des isolateurs classiques en acier inoxydable.
Pouvez-vous mettre en place des alarmes de température intérieure pour mon Bioquell Qube ?
Oui
Existe-il un testeur de fuites programmé sur le Bioquell Qube ?
Oui il existe un testeur de fuites programmé pour la pression positive ou négative.
L’installation et la validation du Bioquell SeQure vont-elles perturber ma productivité?
Non. Selon le volume de la zone ou du sas de transfert, l’installation et la validation peuvent être réalisées en moins d’une semaine. Chaque projet est unique et nous travaillons avec vous pour développer la meilleure approche pour l’installation et la validation.
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To learn more about how Bioquell can fit your solution, please contact us.
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Ecolab SNC
153 quai du Rancy
94380 Bonneuil-sur-Marne
+33 (0)1 43 78 15 94
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