Soluções para redução de risco para
indústria farmacêutica, Life Sciences & Healthcare
Bioquell SeQure
O Bioquell SeQure é o sistema de biodescontaminação fixa e compacta montado na parede que erradica a biomassa de micro-organismos e outros contaminantes que ameaçam suas instalações de pesquisa e produção.
Ideal para:
- Descontaminação de pass-through e airlocks
- Descontaminação de Laboratórios & Salas
- Espaços menores que 150 M³
- Trabalho de vector Viral & Bactorial
- Biossegurança
- Pequenas Áreas de pesquisa
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POR QUE ESCOLHER A Bioquell SeQure
Produtivo
Ciclos automáticos rápidos e efetivos para alto rendimento
Adaptável
Sistema ideal para modernização ou construção nova; capacidade de montagem em quase qualquer superfície da parede
Assegurado
Conformidade total com GMP; Tecnologia automática de previsão de ciclo para validação rápida
Eficiente
Descontaminação do botão de cada superfície exposta; redução do trabalho manual e risco de erro com métodos de pulverização e limpeza
Integrado
Montagem em parede com conectividade ao seu sistema de gerenciamento de edifícios ou SCADA via protocolo Modbus
Rápido
Ciclos automatizados, validados e design distintivo para instalação e validação em menos de uma semana
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Preview Key Benefits and Features
Applicable Solutions
Biotecnologia e Desenvolvimento de Medicamentos
A aplicação rigorosa e contínua do processamento asséptico, controles ambientais e monitoramento são fundamentais para a aprovação e o sucesso do seu medicamento ou produto final como uma solução líder. Com a biodescontaminação automatizada e validada da Bioquell, você tem confiança em sua eliminação de biocombustíveis de seu espaço de trabalho e aprimoramentos para testes de esterilidade.
Terapia Genética & Celular
O risco e o impacto financeiro da contaminação microbiana são excepcionalmente elevados durante o processo de produção celular, criando condições assépticas essenciais para o tratamento de amostras de células. Executar o máximo de passos possíveis sob isolamento e após a desinfecção efetiva é o método mais seguro. Nossas soluções flexíveis de biodescontaminação permitem que você mantenha um ambiente seguro e sem contaminantes para que você possa desenvolver e promover terapias e tratamentos líderes.
Fabricação e composição farmacêutica
As condições rigorosas de fabricação e composição exigem soluções líderes em biodescontaminação. Seja operado por seus membros da equipe ou por um dos nossos técnicos especializados no local, nossos sistemas fixos e portáteis de biodescontaminação de vapor de peróxido de hidrogênio eliminam seus contaminantes aéreos e superficiais em passagens, passagens e outras áreas para a eficácia total de trabalho.
Laboratório de pesquisas
Entendemos que a segurança biológica é fundamental para seus processos de pesquisa. É por isso que a Bioquell oferece soluções flexíveis de biodescontaminação para instalações de pesquisa tanto grandes como pequenas, permitindo que você guie o caminho sem que um contaminante desacelere. Do seu banco para o seu espaço de trabalho inteiro, nossos sistemas móveis e integrados reduzem sua carga biológica em cada etapa do seu fluxo de trabalho.
COMPONENTS
BIOQUELL SEQURE COMPONENTS
- 4 integrated fans distribute vapor dynamically
- Automated cycle prediction technology
- Operates at room temperature conditions, safe for heat-sensitive materials
- Easy-to-use, color touchscreen
- Password Protected programmed decontamination cycles
- Minimizes peroxide wastage with no decanting
- Houses 2 H2O2 bottles (950ml each)
CONSUMABLES & ACCESSORIES
Bioquell Hydrogen Peroxide
Bioquell’s proprietary high-purity aqueous 35% solution for use with the Bioquell SeQure system achieves 99.9999% deactivation of pathogens and a 6-log kill with full traceability and auditing through RFID label technology
Bioquell’s proprietary high-purity aqueous 35% solution for use with the Bioquell SeQure system achieves 99.9999% deactivation of pathogens and a 6-log kill with full traceability and auditing through RFID label technology
Our individually crafted biological indicators made from Geobacillus stearothermophilus endospores ensure reliable results when seeking to validate a 6-log reduction of bioburden from the decontamination process
For when your HVAC system cannot help remove Hydrogen Peroxide Vapor, our slim wall- or ceiling-mounted unit quickens your decontamination cycles and communicates with the Bioquell SeQure system for faster turnaround
The Bioquell Room CI is our chemical indicator developed for rooms 25m3 and larger. Place one or multiple indicators in the room you are performing Bioquell bio-decontamination to see your expected results in real-time. The color changing strip printed on the CI has a reactive dye specifically tailored for monitoring Bioquell’s bio-decontamination process, allowing you to see the results as they occur.
VALIDAÇÃO
Os componentes do sistema Bioquell SeQure são montados na parede dentro ou fora do seu espaço de trabalho para uma pegada mínima que maximiza sua área de trabalho, permitindo uma maior produtividade.
Se instalado em uma nova instalação ou instalado em um espaço de trabalho existente, cada componente se integra rapidamente para minimizar o tempo de inatividade enquanto você atualiza para a última descontaminação disponível. Instalação e validação completas normalmente levam menos de uma semana.
Uma vez que sua instalação e validação estão completas, seu laboratório irá garantir os benefícios potenciais do impacto financeiro reduzido dos eventos de contaminação que podem ocorrer e os custos de oportunidade perdidos para os métodos manuais de biodescontaminação.
FAQs
Este equipamento oferece conformidade com 21 CFR part. 11?
Sim.
Posso conectar o Bioquell SeQure ao meu BMS?
Sim. Nossos técnicos experientes realizarão um passo a passo da sua sala limpa para garantir que seus sistemas sejam compatíveis com o Bioquell SeQure para HVAC integrado e operação automática. Além disso, os especialistas da Bioquell fornecem suporte contínuo para sistemas que já estão no local, garantindo conectividade BMS completa e soluções para a vida útil do seu sistema.
Quais as dimensões do Bioquell SeQure?
Vaporizador: 800 x 580 x 160 mm (31.5 x 22.8 x 6.3 in)
Módulo de garrafa: 520 x 550 x 140 mm (20.5 x 21.7 x 5.5 in)
Unidade de controle sem fio: 260 x 350 x 95 mm (10.2 x 13.8 x 3.7 in)
Este equipamento oferece conformidade com 21 CFR part. 11?
Sim, somos capazes de oferecer um registrador de dados opcional para este propósito
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702 Electronic Dr. Suite 200
Horsham, PA 19044
+1 215 682 0225
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