常见问题解答

所有常见问题的解答

6-log 微生物减少是什么意思？

Log减少（”log”是对数的缩写）是对去污过程有效性的数值表达。1 log的减少意味着微生物挑战数量减少90%。6-log 的减少意味着微生物杀灭率可以达到99.9999%。

一个Bioquell 生物指示剂含有多少孢子？

每一个Bioquell生物指示剂菌盘都含有超过一百万个嗜热脂肪芽胞杆菌。

用于生物指示剂的Tyvek® 包装袋是什么样的？它是否必需？

生物指示剂做成袋装有许多原因，包括易于处理、确保在使用之前微生物不会碰到菌盘上及使用后无菌处理。包装的关键是Tyvek袋的多孔性可使HPV快速穿透至菌盘，并保持BI的完整性。

什么是D值？

D值是测量微生物抵抗力的一种方法。 Bioquell D值方法表明在特定条件下，使微生物下降90%所需的时间（也称一个对数单位1-log的减少）。我们的目标是使D值的时间为1~2分钟，这意味着Bioquell可以在6~12分钟的接触时间内杀死一个BI上的所有孢子。

我可以收到Bioquell BIs的分析证书吗？

关于Bioquell BIs的证书，包括所有独立的验证，都可以在Bioquell官网上找到。您可以在这里查找 here.

Bioquell 生物指示剂的包装规格是什么样的？

我们的生物指示剂是含20个（一个锡箔袋）或100个（五个锡箔袋）BIs的盒装规格；每个新密封的锡箔袋均包含20个BIs。

生物指示剂的生产厂家是谁？

我们内部自己生产所有的生物指示剂

Bioquell 化学指示剂的包装规格是什么样的？

我们的化学指示剂是含20个（一个锡箔袋）或100个（五个锡箔袋）CIs的盒装规格；每个新密封的锡箔袋均包含20个CIs。

Bioquell化学指示剂有何用？

每个化学指示剂都涂有一种染料，当暴露于Bioquell 过氧化氢蒸汽时，卡片会在指定区域内呈现一系列变色特征。颜色的变化实时反馈了灭菌循环的成功情况。

化学指示剂的生产厂家是谁？

我们内部自己生产所有的化学指示剂

Bioquell运用的过氧化氢溶液浓度是多少？

我们的系统与服务操作运用的是 35% 过氧化氢溶液。

为什么Bioquell 要对过氧化氢增加 RFID技术？

给过氧化氢增加无线射频识别技术有几大好处：方便记录已使用的容量及剩余的容量、具有符合GMP文档的可追溯性、实现对每个灭菌循环中的批号和失效期的精确记录（拥有质量保证与合法性）。

我从哪里购买过氧化氢溶液？

Bioquell 提供高品质与完全可追溯的过氧化氢溶液，装载在安全可用的瓶子中。

应该用什么手套来处理过氧化氢溶液？

建议使用一次性的腈类、PVC与氯丁橡胶材料的手套。

什么是Bioquell RBDS？

Bioquell快速的生物灭菌服务是一个使用过氧化氢蒸汽进行环境灭菌的全面管理解决方案。它有多种用途。请了解更多.

在灭菌过程中我需要关闭整栋建筑吗？

一般情况下，所有相邻的区域都可以保持正常运作，灭菌不会影响其他工作区域。作为我们安全步骤的一部分，在灭菌过程中我们将监控目标区域周边是否有过氧化氢蒸汽泄露情况。

空间过大或复杂会不会很难净化？

无论您是有业务或后勤方面的问题，或遇到的项目是扩展性的，Bioquell RBDS具有适应性与可伸缩性，都尽可能满足您的生物净化需求。

我的工作仪器/设备可以留在目标区域吗？

当然可以，并且我们会鼓励您这么做。工作仪器如果挪走后还得再挪回来，这会增加额外的工作量而且会带来污染的风险。

Bioquell 进行生物净化服务需要多长时间？

这个要视具体的情况而定，我们会与您并肩作战，根据我们丰富的经验进行评估。

关于使用Bioquell RBDS，我可以收到什么类型的文件？

RBDS 有完整的现场报告、安全信息、风险评估、施工方案及详细的确认报告结果等等文件支持。请访问RBDS 产品页面了解更多.

Bioquell消毒服务可以只用来净化设备吗？

当然可以。请联系我们进一步讨论

我需要做什么来确保能把这个连接到我的设备上？

我们会与您并肩作战，从必要的备件到连接所需，均确保每一项工作都准备好，以完成设备的净化。

Bioquell L-4 能净化的最大房间体积是多少？

带有可选的分布喷头，Bioquell L-4可用来净化高达250立方的房间。请联系我们了解更多。

我什么时候需要分布喷头？

如果您希望扩展系统的功能，以净化开放的空间比如一个房间，那么就要选择分布喷头。

我可以连接到我的建筑管理系统吗？

可以

我什么时候需要一个鼓风机

如果你在寻找能净化带有多个过滤器的大型过滤器组系统的帮助，或是需要在更短的时间内净化单个过滤器系统，那么推荐使用辅助鼓风机。

鼓风机同时也可以用于小型固定房间净化系统，以减少循环次数。

我需要做什么来确保我能把这个连接到我的设备上？

Bioquell IG-2需要我们的工程师与您紧密合作，以将系统完全整合到您的需求中。每一种情况都不同，我们需要一开始就与您密切联系。

我如何控制系统？

Bioquell IG-2 提供远程的控制屏幕，可以放在最方便的地方。

会提供21-CFR Part 11兼容吗？

当然，我们会为此提供一个可选的数据记录器。

Bioquell Z-2能净化的房间大小是多少？

虽然房间的总表面积等变量会影响灭菌的大小，但 Bioquell Z-2可以轻松处理250立方的空间净化，并在Bioquell工程师的专业建议下常常可以完成更大的区域灭菌。

如何启动这个系统？

Bioquell Z-2有一个带有内置触摸屏的可移动操作台，可放在目标区域外，安全并简单控制。

我可以连接到我的建筑管理系统吗？

可以

Bioquell Qube 的操作平台由什么构成？

Bioquell Qube 的操作平台由316 不锈钢构成，确保工作平台不易刮痕。

我现在只有小量的无菌测试需求，当我的需求要发生改变时怎么办？

当您的测试需求增长时，Bioquell Qube 允许扩增系统以满足您的需求。

我如何把管子或电源线放进Bioquell Qube？

我们 Bioquell Qube有在每个舱体内提供可选择的1.5英寸接口用于液体管路，内部电源接口可以安全地接入电源线。

什么使 Bioquell Qube与传统的不锈钢隔离器与众不同？

Bioquell Qube由坚硬耐磨的聚丙烯材料构成，一种能抵抗大多数物质的惰性材料。由于这种轻便材料的构造，Bioquell Qube 可以在12周内完成安装与验证，在大多数情况，对您的操作或工作流程都影响最小。

Bioquell Qube内部可以设置温度的警报吗？

如果我希望将压力从正压转化为负压，我是否需要更换过滤器或是采取任何额外的行动以确保它能安全地使用？

Bioquell Qube 只需用触摸屏就可以简单地将压力状态改变，无需任何额外的更改。

Bioquell Qube是否有不同的泄露测试程序？

是的，它有针对正压与负压的泄露测试程序。

Bioquell SeQure 的安装与验证会打断我的工作流程吗？

不会。根据区域的空间大小以及其装载设备的水平，Bioquell SeQure的安装与改造可以在一周内完成并验证。如果可能的话，我们的技术工程师可以在客户的允许下在非工作时间工作。每个项目都将会有具体的工作时间表。

Bioquell SeQure 可以连接到我的建筑管理系统吗？

可以。我们的技术专家会对您的洁净室进行演练，确保您的系统与Bioquell SeQure兼容，用于集成的HVAC与自动化操作。另外，Bioquell专家会为已经存在的系统提供持续的支持，确保完整的 BMS连接性与解决方案可用于您系统的整个生命周期。

Bioquell SeQure有多紧凑？

蒸发单元： 800 x 580 x 160 mm (31.5 x 22.8 x 6.3 in)

瓶载模块：520 x 550 x 140 mm (20.5 x 21.7 x 5.5 in)

有线控制单元：260 x 350 x 95 mm (10.2 x 13.8 x 3.7 in)

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6-log 微生物减少是什么意思？

什么是Bioquell RBDS？

在灭菌过程中我需要关闭整栋建筑吗？

空间过大或复杂会不会很难净化？

我的工作仪器/设备可以留在目标区域吗？

Bioquell 进行生物净化服务需要多长时间？

关于使用Bioquell RBDS，我可以收到什么类型的文件？

Bioquell消毒服务可以只用来净化设备吗？

系统中有曝气单元吗？

如何确保所有工作空间能达到6-log的生物净化？

系统中是否包含过氧化氢蒸汽发生器？

系统内是否包含曝气装置？

Bioquell ProteQ 可用于净化多大的空间?

Bioquell ProteQ 可以控制 HVAC系统吗?

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